製藥型冷凍乾燥機 Pharmaceutic Scale Shelf Freeze Dryers
製藥型冷凍乾燥機
箱體設計按照 GB150-2011/PED ASME 標準執行，符合FDA 及GMP 要求。內部採用圓角設計鏡面拋光，底部採用傾斜角設計符合CIP 和SIP 排水要求。箱體可以承受
0.15MPa 至0.5Pa 正負壓力。
過程控制系統滿足 FDA21CFR PART 11 電子紀錄、電子簽名不可修改要求
冷凍乾燥機CIP 在位清洗系統(選配)
- 在位清洗系統及氣動執行機構採用進口原件，動作安全穩定。管道採用自動軌道焊接並使用氦氣質譜儀進行檢測確保無洩漏，清洗後水份利用循環馬達移除不殘留。
冷凍乾燥機SIP 在位滅菌系統(選配)
- 採用脈動式欲抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo 值顯示與紀錄，具備安全的連鎖與互鎖設計，系統自附冷卻功能。箱體高壓容器設計採用三層超壓防護，製作過程中所有元件採用工業X 光機檢測。管道採用自動軌道焊接並使用氦氣質譜儀進行檢測確保無洩漏，清洗後水份利用循環馬達移除不殘留。閥門均採用可耐受350℃以上進口元件，最高消毒溫度可以達到150℃。
製藥級冷凍乾燥機優化升級(選配)
- 共晶點測試系統：測試共晶點溫度，達成有效乾燥。
- 乾式真空幫浦
- 擴散式真空幫浦
- 有機溶劑捕捉器
- 真空防護套(防止液壓油霧污染)
| 型號 | 凍乾 面積 |
冷凝溫度(空載) | 真空度(空載) | 棚板 溫度 |
棚板 數量 |
除水能力/天 | 裝瓶量 | 棚板 間距 mm |
穿牆隔離設計 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LYO-1 | 1 m2 | -75℃ | 低於4Pa | -55℃~110℃ | 4+1 | 20L | 2100 | 100 | 有 |
| LYO-2 | 2 m2 | -75℃ | 低於4Pa | -55℃~110℃ | 4+1 | 40L | 4200 | 100 | 有 |
| LYO-3 | 3 m2 | -75℃ | 低於4Pa | -55℃~110℃ | 6+1 | 60L | 6300 | 100 | 有 |
| LYO-5 | 5 m2 | -75℃ | 低於4Pa | -55℃~110℃ | 6+1 | 100L | 9450 | 100 | 有 |
| LYO-7 | 7 m2 | -75℃ | 低於4Pa | -55℃~110℃ | 7+1 | 150L | 15750 | 100 | 有 |
| LYO-10 | 10 m2 | -75℃ | 低於4Pa | -55℃~110℃ | 9+1 | 200L | 19950 | 100 | 有 |
| LYO-15 | 15 m2 | -75℃ | 低於4Pa | -55℃~110℃ | 9+1 | 320L | 33600 | 100 | 有 |
| LYO-20 | 20 m2 | -75℃ | 低於4Pa | -55℃~110℃ | 11+1 | 400L | 42900 | 100 | 有 |
*以上外觀尺吋及規格本公司保有修改之權利,恕不另行通知。